年末医药企业积极布局投资出发点,食品药品监

来源:http://www.changejarsavings.com 作者:政策落实 人气:140 发布时间:2019-11-06
摘要:日前国家食品药品监管总局公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。据3156医药招商网小编了解

日前国家食品药品监管总局公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。 据3156医药招商网小编了解,此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,详细规定了产品注册以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。其中,《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求,今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言,不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺性语言,以及说明治愈率或者有效率等内容。 《医疗器械生产监督管理办法》则明确,地方食药监管部门应对医疗器械生产企业进行信用评价,建立信用档案;对有不良信用记录的企业,应当增加检查频次;生产产品因质量问题被多次举报投诉或被媒体曝光的企业,食药监管部门可对法人代表或企业负责人进行责任约谈。对列入“黑名单”的企业,按照相关规定执行。有出厂医疗器械未按照规定进行检验、向监督检查的监管部门隐瞒有关情况、提供虚假资料等情形的,将被处以最高3万元罚款。

云顶集团,发布部门: 福建省物价局 发布文号: 闽价商[2007]277号 中石化森美石油有限公司: 你公司《关于中石化森美石油有限公司执行相关价格政策和规定的请示》收悉。经研究,现批复如下: 鉴于你公司由中国石油化工股份有限公司与美国埃克森美孚中国石油化工有限公司、沙特阿美中国有限公司合资成立,原中石化福建石油分公司的成品油经营业务整体进入你公司的实际情况,你公司正式运营后,经营成品油的有关价格政策按原中石化福建石油分公司执行的现行我省有关成品油价格政策和规定执行。

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